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임상시험 실시기관 추가 승인(길병원)
의약품 안전나라 https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBCE01/getList
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2022.05.03 |
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(주)비엘} 2022 뉴스토마토, 제약.바이오포럼(백신허브 넘어 글로벌 제약강국으로) 참가...
(주)비엘} 2022 뉴스토마토, 제약.바이오포럼(백신허브 넘어 글로벌 제약강국으로) 참가 안내 4월 20일(수) 개최되는 '2022 뉴스토마토 제약·바이오 포럼 - 백신 허브 넘어 글로벌 제약 강국으로’에당사 ㈜비엘 기술연구소에서 '코로나치료제 개발현황'에 대해 발표할 예정으로 아래와 같이 안내해 드립니다. 1. 행사 일시 : 2022년 4월 20일(수) / 09:00~13:00 2. 비엘 발표) 세션 1-2 : 면역조절 기반 경구용 코로나치료제 BLS-H01 개발현황 (발표:이도영 기술연구소 소장) - 시간 : 10:30~11:00 3. 장소 : 서울 여의도 콘래드호텔 5층, 파크볼룸 * 뉴스토마토 유튜브 : 실시간 방송 https://youtube.com/channel/UCYUGo6ZfQZCTMrK9rMDijNQ
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2022.04.19 |
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02/09 - 독립리서치법인 밸류파인더 : [기업분석 보고서] 바이오리더스
https://valuefinder.modoo.at/?link=b9v6tzbj&messageNo=28&mode=view&query=&queryType=0&myList=0&page=1
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2022.02.09 |
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1/27 - 바이오리더스 개발, 코로나 변이 대응 다가백신 화이자보다 높은 중화능 효과 확...
금일 발간된 기사입니다. https://www.getnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=570294
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2022.01.27 |
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주주님께 드리는 글
존경하는 주주 여러분,
주주 여러분들께서 궁금해하시는
사안인 당사의 코로나치료제 임상개발 진행상황에 대해 설명드리겠습니다.
먼저, 전사적으로 추진중인 감마피지에이(γ-PGA, BLS-H01) 신종코로나 감염증(COVID-19) 치료제는
작년 12월 말 국가마우스표현형분석사업단(KMPC) 과의
공동연구를 근거로 COVID-19 2상 임상시험계획서를 식품의약품안전처에 제출하고 유관부서와 최종 승인을
위한 논의를 지속하고 있습니다.
사회적 이슈가 되고 있는
감염 이후 폐렴의 악화를 예방 및 치료하는 목적으로 바이러스 원형은 물론 델타 변이종에 대한 폐렴 병변의 유의한 개선이 최초로 확인된 BLS-H01은 조만간 우세종이 예상되는 오미크론 변이에 대해서도 치료효과가 기대되고 있습니다.
최근 승인받은 다국적사의
치료제는 까다로운 투약조건으로 인해 실제 혜택을 볼 수 있는 대상이 매우 제한적인 상황으로, 새로운
치료제 개발이 시급한 상황입니다.
당사는 식약처와 협의하에
임상대상자를 추가하여 신속히 임상시험을 마치고 긴급 승인을 받아 많은 환자들이 혜택을 볼 수 있는 대한민국 대표 코로나 치료제를 출시할 예정입니다. 다만, 식약처 규정상 BLS-H01은
신약으로서 타사의 약물 재창출치료제와 비교하여 심사기간이 다소 긴 편이나, 당사와 규제당국 모두 빠른
승인을 위해 최선을 다하고 있습니다.
저희 바이오리더스에 대한
끊임없는 관심과 지속적인 성원에 감사드리며, 아울러 주주 가치 제고를 최우선으로 생각하여 임직원 모두
최선을 다하겠습니다.
감사합니다.
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2022.01.24 |